샌머테이오, 캘리포니아--(뉴스와이어)--바주키 그룹(Baszucki Group)은 정신증 고위험군(CHR-P) 환자를 대상으로 케톤 생성 식이요법의 실행 가능성, 안전성 및 효과를 평가하기 위한 옥스퍼드 대학교의 무작위 대조 임상시험(Randomized Controlled Trial, RCT)을 지원하기 위해 117만파운드 규모의 연구 지원금을 제공한다고 발표했다.
연구진은 이번 영양 치료법이 환자의 정신 건강과 신체 건강 개선에 미치는 효과를 평가할 예정이다. 이번 프로젝트는 대사 치료법이 중증 정신질환 치료에 잠재력을 가질 수 있다는 점을 시사하는 증가하는 연구 결과를 바탕으로 추진된다.
정신증 관련 질환은 개인에게 매우 큰 부담을 초래하며 기대수명 감소와도 관련이 있다. 정신증은 갑작스럽게 발병하는 것이 아니라 일반적으로 초기의 미묘한 증상이 나타나는 기간을 거쳐 진행된다. 정신증 고위험군(CHR-P)으로 분류되는 이 단계는 예방 치료 개입이 가능한 중요한 전구 단계로 여겨진다. 그러나 CHR-P를 진단하기 위한 도구는 비교적 잘 개발돼 있는 반면, 치료 선택지는 여전히 제한적인 상황이다. 현재 CHR-P 환자의 완전한 정신증으로의 전환율을 낮추기 위한 명확한 표준 치료법은 없는 상태로, 새로운 치료 개입법 개발의 필요성이 시급히 제기되고 있다.
이번 무작위 대조 임상시험(Randomized Controlled Trial, RCT)은 정신증 고위험군(CHR-P) 환자 50명(14~35세)을 대상으로 12주간의 수정된 케톤 생성 식이요법군 또는 대조 식이요법군에 무작위 배정해 진행된다. 연구진은 정신증 발병 위험이 높은 청소년 및 청년층의 증상 심각도를 평가하기 위해 특별히 설계된 CAARMS(Comprehensive Assessment of At-Risk Mental States) 평가 도구를 활용해 임상시험 전 기간 동안 증상 심각도를 모니터링할 예정이다. 참가자들은 공인 영양사의 지원을 받게 되며, 케톤 생성 식이요법 준수 여부를 추적하기 위해 혈당·케톤 측정 키트를 사용하게 된다. 연구팀은 치료 효과와 내약성을 평가하기 위해 증상 심각도, 인지 기능, 수면 행동 및 신체 건강 상태 등을 종합적으로 분석할 계획이다. 또한 장기적인 영향을 평가하기 위해 중재 종료 이후 최대 3년 동안 전자의무기록(EHR)을 통해 환자들의 건강 상태를 추적 관찰할 예정이다.
이번 연구를 이끄는 옥스퍼드 대학교의 부교수이자 명예 정신건강의학과 전문의(Honorary Consultant Psychiatrist)이자 웰컴 트러스트 초기 경력 펠로우(Wellcome Trust Early Career Fellow)인 아메데오 미니키노(Amedeo Minichino) 박사는 “케톤 생성 치료가 초기 정신증 증상을 겪고 있는 사람들을 위한 낙인 부담이 적고 접근성이 높은 치료 개입법이 될 가능성을 가지고 있다고 보고 있다. 만약 효과가 입증된다면, 이 식이요법은 정신증 발병 이전 단계에서 개입할 수 있도록 하는 새로운 치료 도구가 될 수 있을 것이다”고 말했다. 이어 “정신증 발병 이전에 흔히 나타나는 중요한 전구 시기를 연구함으로써 환자들의 장기적인 정신 건강 경과를 변화시킬 수 있기를 기대하고 있다”고 덧붙였다.
정신증 고위험군(CHR-P) 환자의 대다수가 항정신병 약물을 사용하지 않는다는 점에서 이번 연구는 케톤 생성 치료를 단독 치료법으로 적용했을 때의 임상적 효과를 평가할 수 있는 독특한 기회를 제공하는 동시에 질환과 치료 개입의 기저 생물학적 기전을 함께 탐색할 수 있는 계기가 될 전망이다. 최근 증가하고 있는 연구 결과에 따르면, 미토콘드리아 기능 이상을 포함한 뇌 에너지 대사 장애는 향후 정신증으로 진행될 가능성이 높은 CHR-P 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있는 것으로 나타나고 있다. 연구진은 일부 환자군을 대상으로 혈액 바이오마커와 신경영상을 활용해 뇌 에너지 상태를 직접 측정할 예정이다.
바주키 그룹의 공동 창립자이자 회장인 잰 엘리슨 바주키(Jan Ellison Baszucki)는 “이번 연구는 매우 취약한 환자군을 대상으로 케톤 생성 치료가 정신 건강과 신체 건강에 미치는 잠재력을 이해하는 데 있어 중요한 진전이 될 것”이라며 “이 야심찬 프로젝트는 대부분 약물 치료 경험이 없는 환자군에서 케톤 생성 치료가 중증 정신질환의 장기적인 경과를 어떻게 근본적으로 변화시킬 수 있는지에 대해 보다 깊이 이해할 수 있는 드문 기회를 제공한다”고 말했다. 이어 “이러한 최초의 임상시험을 진행하는 옥스퍼드 연구진을 지원하게 돼 매우 뜻깊게 생각한다”고 덧붙였다.
바주키 그룹이 지원 중인 연구에 대한 자세한 내용은 메타볼릭 마인드(Metabolic Mind) 웹사이트에서 확인할 수 있다.
바주키 그룹 소개
바주키 그룹은 로블록스(Roblox) 창립자 겸 최고경영자(CEO)인 데이비드 바주키(David Baszucki)와 베스트셀러 작가인 잰 엘리슨 바주키(Jan Ellison Baszucki)가 2021년 설립한 기관으로, 연구 지원금 제공, 임팩트 투자, 공익 옹호 활동, 스토리텔링 및 커뮤니티 구축 등을 통해 과학, 의학, 농업, 식품 및 환경 생태계 전반에서 근본적인 변화를 이끌고 있다. 바주키 그룹의 주요 활동 가운데 하나는 대사학, 정신의학 및 신경과학의 교차 영역에서 정신 건강 개선을 목표로 하는 다양한 이니셔티브를 지원하는 것이다. 케톤 생성 치료를 포함한 정신질환 및 뇌 건강에 대한 대사 기반 접근법에 관한 자세한 내용은 바주키 그룹의 비영리 이니셔티브인 메타볼릭 마인드(Metabolic Mind) 웹사이트에서 확인할 수 있다.
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