몽롤, 독일에 법인 및 제조 시설 설립

2022-09-30 09:10 출처: ECZACIBAŞI MONROL NUCLEAR PRODUCTS CO.

이스탄불--(뉴스와이어) 2022년 09월 30일 -- 엑자시바시-몽롤 뉴클리어 프로덕츠(Eczacıbaşı-Monrol Nuclear Products Co., 이하 ‘몽롤’)가 사업 전반에 대한 평가를 진행한 끝에 독일에 법인과 제조 시설을 설립하기로 했다.

새로운 시설은 갈륨-68 제네레이터, 루테튬-177 n.c.a. 등의 방사성 리간드 치료제[*]용 의약품 및 SPECT(단인광자 방출 컴퓨터 단층촬영) 장비를 주로 생산할 예정이다. 몽롤 연구진이 개발한 이들 제품은 암 환자용 방사성 의약품 생산에 널리 사용된다. 몽롤은 독일 제조 시설에 첨단 cGMP 위탁개발생산(CDMO) 서비스를 제공하는 전담 부서도 둘 예정이다.

몽롤은 방사성 의약품을 생산하고, 과학적·산업적 협력 활동에 이바지해 혁신을 일으킬 CoE(center of excellence)를 설립할 계획이다. 제조 시설은 2026년 가동할 예정이며 약 3000만유로가 투입될 전망이다.

[*] 표적형 방사성 리간드 치료제는 암 치료에 새로운 바람을 일으킬 접근법으로 현재 연구 중인 치료제 가운데 가장 주목할 만하고 진보한 치료제로 꼽힌다. 세계 전역에서 여러 암 유형을 대상으로 다양한 임상 개발 프로그램과 임상 시험이 진행되고 있다.

루테튬-177 n.c.a(Lutetium-177 n.c.a) 개요

루테튬-177 n.c.a는 표적형 방사성 핵종 치료용 사용되는 방사성 동위 원소다. 루테튬-177 n.c.a의 생산 공정은 특정 암 환자의 치료 결과를 개선한 잠재력이 있는 치료 옵션을 뒷받침한다. 루테튬-177 n.c.a는 고유의 특성 덕분에 신경 내분비 종양(NET)과 전립선암과 같은 특정 암 치료를 위한 PRRT(peptide receptor radionuclide therapy) 요법에서 진단과 치료가 동시에 이뤄지는 가장 적합한 방사성 동위원소로 꼽힌다. 많은 임상 개발 프로그램이 ccRCC 등의 암 치료제로 루테튬-177 n.c.a를 시험하고 있다.

갈륨-68(Gallium-68) 개요

갈륨-68 제네레이터는 게르마늄-68(germanium-68)에서 양전자 방출 동위원소 갈륨 68Ga를 추출하는 기기다. 모 동위원소 68Ge는 제네레이터로 생산한 68Ga를 병원에서 생산하는 용도로 손쉽게 활용할 수 있다. 갈륨-68은 특정 양전자 방출 단층 촬영 핵의학 진단 절차에 추출·배치돼 암 환자 진단 및 종양 직접 촬영용으로 사용된다.

몽롤(Monrol) 개요

몽롤은 세계 최대 핵의학 기업이자 GMP 등급의 방사성 동위원소 및 방사성 의약품 개발·제조업계를 선도하는 업체다. 이스탄불에 본사를 둔 몽롤은 세계 정상급 방사성 의약품으로 구성된 자체 포트폴리오를 전 세계 50여 개국에 판매한다. 암 치료 여정에 오른 환자를 돕기 위해 매진하는 몽롤은 CDMO 고객에 조기 개발 프로젝트는 물론 완전 통합 서비스를 제공해 새로운 제품 콘셉트를 임상에 도입하고 개념증명(PoC)을 구현하는 한편 FIH(first-in-human) 임상을 전개할 수 있도록 지원한다. 주요 공항과 교통 요지에 둥지를 튼 몽롤은 글로벌 물류 네트워크와 물류 서비스 협약을 활용해 세계 320개 지역에 서비스를 제공한다. 자세한 정보는 웹사이트(www.monrol.com)나 링크트인 참조.

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